天天热点!普利制药(300630):注射用伏立康唑获得乌克兰卫生部上市许可
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-074 债券代码:123099 债券简称:普利转债
(资料图片)
海南普利制药股份有限公司
关于注射用伏立康唑获得乌克兰卫生部上市许可的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到了乌克兰卫生部签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
(一)药物名称:注射用伏立康唑
(二)适应症:伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
(三)剂型:注射剂
(四)规格:200 mg
二、药品的其他相关情况及后续进展
注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。
普利制药的注射用伏立康唑开启研发后,分别递交了美国、欧盟、中国、澳大利亚、新西兰、乌克兰等多个国家和地区的仿制药注册申请,属共线生产产品。本品已于2018年11月获得美国FDA的批准并于2019年1月投放美国市场流通;于2019年3月获得荷兰药物评价委员会(CBG)的上市许可;于2019年4月获得德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的上市许可;于2021年9月获得澳大利亚药物管理局(TGA)的上市许可;于2021年11月获得哥斯达黎加卫生部的上市许可;于2022年2月获得英国药监机构(MHRA)签发的上市许可;于2022年5月获得中国药品监督管理局签发的注册批件,视同通过仿制药一致性评价;2022年7月获得新西兰药品管理局的上市许可。
近日,公司收到乌克兰卫生部的上市许可,标志着普利制药具备了在乌克兰销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展乌克兰市场带来积极影响。
三、风险提示
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
(一)证明文件
特此公告。
海南普利制药股份有限公司
董 事 会
2023年6月5日
标签:
推荐
- 天天热点!普利制药(300630):注射用伏立康唑获得乌克兰卫生部上市许可
- ps箭头怎么画反向箭头_ps箭头怎么画
- 世界新消息丨erp与供应链管理的关系_什么是ERP供应链管理系统 怎样使用
- 世界速讯:1g流量能用多久王者_1g流量能用多久
- 点读机女孩高君雨生病暴瘦,称睡觉疼醒吃了就吐,面色苍白好憔悴
- 【独家焦点】幼儿音乐游戏的目的和意义有哪些_幼儿音乐游戏的目的和意义
- 环球关注:谨防上当受骗,教育部发布高考预警信息→
- 要闻:镇海这些地方要拆迁?有新规划?最新官方回复!
- 瑗珲条约俄国人要的土地在哪(瑗珲条约的内容)
- 天天头条:两年巴黎生涯告终!巴黎圣日耳曼官宣梅西离队
- 世界视讯!香港商场凶杀案|李家超:提出加强市区巡逻等四工作
- 不走了!陶汉林顶薪留在山东男篮,承诺永不换队直到退役 天天播资讯
- 世界时讯:求杰弗里喜欢你mp3百度云。
- 世界今日讯!“步步”高升
- 实时:查件助手_查件 焦点信息-天天热消息
- 神幻之恋2.0攻略隐藏英雄_神幻之恋1 9b
- 直播视频直播_zhib
- 观点:爱情公寓 4免费完整版
- 仪表盘trip什么意思_trip什么意思 焦点快看
- 趣味满满!会计们的运动会来了|环球实时
- 儒林外史好词好句好段摘抄及赏析_好词好句好段摘抄及赏析
- 罗马诺:皇马希望在下周完成贝林厄姆的交易细节|世界热头条
- 翻版《血色浪漫》?可惜,肖战真的比不上刘烨啊!_当前头条
- 看顶级实验室里,如何驶出领跑世界的中国新能源客车?
- 6月2日鸡蛋收盘价:普遍稳定
- 刘畊宏20秒短视频要价60万是什么情况|今日要闻
- 刺身拼盘有哪些食材 环球信息
- 关于茶道的经典语句(茶名句经典语录100句)-聚看点
- 安吉国家体育产业示范基地
- 滚动:谁去谁留?湖记:朗尼-沃克预计离队 合理区间内八村将留下
- 环球新资讯:小猫的介绍50字-小猫介绍50字左右
- 618开门红限时抢购 光威2TB固态硬盘秒杀价548元 快报
- 焦点滚动:齐心协力 携手共进 成都二十七幼开展教职工工会活动
- 人民币双向波动加大 企业积极避险
- 曲阳中成村镇银行股份有限公司(关于曲阳中成村镇银行股份有限公司介绍)_新资讯
- 夏洛蒂勃朗特和艾米莉勃朗特_夏洛蒂 勃朗特 世界资讯
- 全球消息!【文脉寻踪】行走在农耕与游牧多元一体的大地上
- 闪点与燃点的区别什么意思(闪点是什么意思)
- 最有趣的成语故事(对于最有趣的成语故事简单介绍)|全球最资讯
- 拆分上市倒计时还是剔除亏损资产?温氏乳业拟被上市公司剥离
- 姆潘巴现象由来_姆潘巴现象 世界新资讯
- 侧方停车位尺寸图(侧方停车位尺寸)
- 光大永明人寿(关于光大永明人寿的基本详情介绍)
- 全球快看点丨泰丰智能创业板IPO过会:二通插装阀产品国内市占率居首 募投项目助力公司突破高端产品瓶颈
- 盐池县385名困境儿童收到“爱的接力”节日礼物|新资讯
- 华为发布智简全光联接战略,2+2+X描绘光产业发展方向 世界最资讯
- 最新快讯!小米13 Ultra下周发新版 卖11000
- 生日宴会邀请函(生日宴会邀请函)_环球热门
- 再见了勇士!汤普森史诗级1换3方案曝光,湖人交易里夫斯组三巨头
- 三大因素推波助澜 LNG重卡销量本年度首次破万
- 黄金瞳的演员有哪些_黄金瞳的演员 全球即时
- 【独家焦点】小鸡宝宝考考你运动过后拉伸,要拉到局部疼痛才有效果,该说法
- A股市场全线拉升,沪指站上10日均线,下周能顺利回补缺口吗
- 漳州开发区“综合智慧零碳园区”项目开工!
- 东北农业大学首届校园美食节开幕
- 省“六一”少儿文艺调演精彩呈现
- 全球视点!耐克、阿迪达斯的零售运营商滔博,开始挖掘小众品牌生意
- 中央气象台:较强降雨盘踞在陕渝黔等地 明日起高温范围明显缩小
- 迪丽热巴薄纱开深V胸口钻竟脱落,走红毯忧走光急遮胸-观察
- 搭载麒麟电池的极氪001千里续航套装在宁德时代总部完成交付 每日视讯
- 中国四川援柬中医专家团组抵达暹粒
- 直播是怎么赚钱的(直播是怎么赚钱的)
- 6月2—4日 宝鸡降雨天气持续
- 多地军地合作,共同开展国防教育 当前资讯
- 东湖高新:6月1日融资买入1297.72万元,融资融券余额2.24亿元_焦点热闻
- 欧洲央行行长:将进一步加息以应对持续高企的通胀 每日时讯
- 【6月1日】晚间行业研究及明日交易策略
- 唯美词语2个字古风_唯美词语
- 环球热消息:福州打响“降低中介费第一枪” 专家称有助于激活二手房市场
- 猪肚鸡的功效与作用(猪肚鸡的功效)-世界看热讯
- 轮胎企业 透露海外工厂规划
- 国民动漫IP“熊出没”发布十周年纪念视频:“要快乐,熊出没”
- 考场周边酒店预订量同比增近4倍 “高考房”再度迎来预订高峰 世界微资讯
- 2023年内蒙古“安全生产月”活动启动
- 当前通讯!5月百强房企销售规模继续下滑 基本情况讲解
- 当前报道:昌化象牙白(关于昌化象牙白的简介)
- 启东汽车站到南汇汽车站班车时刻表最新_启东汽车站到南汇汽车站班车时刻表
- 建昌县气象局发布雷雨大风蓝色预警【Ⅳ级/一般】【2023-06-01】
- 盛新锂能: 独立董事公开征集委托投票权报告书
- 天天关注:一张漫画祝大小朋友们六一儿童节快乐!
- 焦点消息!天语X13ProMax 128G买来值得吗?
- 男孩六一表演化身行走表情包 网友:C位出道,实至名归|当前看点
- 进球网盘点切尔西今夏十大可能引援:恩昆库领衔,奥斯梅恩在列
- 环球快讯:北京这座“网红桥”被封!多人曾挑战徒手爬桥,其中不乏未成年
- 环球新消息丨eBay更新销往美国的汽摩配品类直邮物流政策
- 优美特品牌_优美特_环球聚焦
- 海上采油、海底存碳 国内首个示范工程在南海投用
- 全球通讯!两江新区1-4月软件业务收入超251亿元
- 持续推动钢铁产业结构优化
- 小儿咳喘灵口服液用量(小儿咳喘灵口服液) 世界新视野
- 抢夺公私财物价值是如何规定的?抢夺罪的认定条件有哪些?
- 世界观焦点:工匠汇·首届保定工匠 | 李勇:守正创新的行业岗位能手
- 抖音头像上面的挂件是怎么搞的
- 即时:兰州市城关区全国中小学劳动教育实验区建设成果丰硕
- 超越苹果M2 AMD锐龙7000全新AI性能实战:等14代酷睿来战
- 【时快讯】电力无人机照明 连夜“抢麦”|麦子保卫战•抢收
- 兰州推进职业技能培训训后取证工作_全球快播报
- 王燕娜和毛兰江的故事_王艳娜_焦点快看
- 三国志曹操传秘籍攻略_快来看看 今日热文
- 美元指数5月31日上涨
X 关闭
行业规章
X 关闭